2025年2月20日，復(fù)星萬(wàn)邦成員企業(yè)上海朝暉藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“朝暉藥業(yè)”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于鹽酸布比卡因注射液的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》（通知書(shū)編號(hào)：2025B00697），該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

鹽酸布比卡因注射液主要適用于局部浸潤(rùn)麻醉、外周神經(jīng)阻滯和椎管內(nèi)阻滯，由Hospira研發(fā)，最早于1972年在美國(guó)上市。朝暉藥業(yè)鹽酸布比卡因注射液自上市以來(lái)，廣泛應(yīng)用于外科手術(shù)、牙科及口腔外科、診斷性操作和產(chǎn)科手術(shù)等領(lǐng)域，以穩(wěn)定的療效和安全性贏得各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信賴(lài)，市場(chǎng)占有率穩(wěn)居同品類(lèi)前三，是臨床麻醉鎮(zhèn)痛的關(guān)鍵選擇[1]。

該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，是國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)朝暉藥業(yè)研發(fā)能力、生產(chǎn)及質(zhì)量管理體系等綜合實(shí)力的認(rèn)可。根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度，有利于擴(kuò)大該藥品的市場(chǎng)份額，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

[1] 數(shù)據(jù)來(lái)源：藥智網(wǎng) https://db.yaozh.com